Добавление нового препарата к стандартной терапии может помочь контролировать почечные осложнения, вызванные аутоиммунной волчанкой , говорится в новом клиническом исследовании.
Исследователи обнаружили, что добавление препарата под названием белимумаб повышает вероятность реакции пациентов на лечение. Это означало снижение количества белка в моче — явный признак воспаления почек — и отсутствие значительной потери функции почек.
По словам экспертов, полученные результаты подтверждают, что белимумаб помогает защитить почки от разрушительного воздействия волчанки.
В наиболее распространенной форме заболевания — системной красной волчанке (СКВ) — иммунная система по ошибке вырабатывает антитела против собственной ткани организма. Атака может иметь обширные последствия, повреждая кожу, суставы, сердце, легкие и почки.
По данным Американского фонда волчанки, до 60% людей с СКВ развивают воспаление почек, известное как нефрит.
Есть препараты для лечения, и в последние годы прогноз улучшился, сказал д-р Майкл Уорд из американского Национального института артрита и костно-мышечной и кожных заболеваний, в Bethesda, штат Мэриленд.
Но, по его словам, все еще необходимо более эффективное лечение. Приблизительно у 40% людей с более тяжелой формой волчаночного нефрита развивается терминальная стадия почечной недостаточности.
Уорд написал редакционную статью, опубликованную с новыми открытиями 17 сентября в New England Journal of Medicine .
Белимумаб уже одобрен для борьбы с обострениями симптомов волчанки у пациентов, не страдающих нефритом. Уорд сказал, что новые данные свидетельствуют о том, что пациенты, уже принимающие этот препарат, могут получить дополнительную пользу для почек.
Но он сказал, что вопрос о том, следует ли пациентам с нефритом добавлять белимумаб, сложнее.
«Я бы охарактеризовал выгоду как скромную», — сказал Уорд. И неясно, добавил он, какие пациенты с нефритом могут получить такую пользу.
Стандартное лечение волчаночного нефрита включает два препарата, подавляющих иммунную систему: внутривенное введение циклофосфамида и микофенолата мофетила, перорального препарата.
Белимумаб, впервые одобренный в 2011 году, также подавляет иммунную систему, но более специфическим образом. Это антитело, созданное в лаборатории, которое вводится внутривенно или путем инъекции, и оно успокаивает гиперактивность в клетках иммунной системы, вырабатывающих антитела.
В исследованиях, которые стимулировали одобрение препарата, не участвовали люди с выраженным нефритом. Но у некоторых пациентов было заболевание почек «низкой степени», — сказал доктор Ричард Фьюри, ведущий исследователь нового исследования.
И у этих пациентов были признаки того, что белимумаб принес пользу почек.
Это послужило толчком для данного исследования, сказал Фьюри, заведующий отделением ревматологии в Northwell Health в Грейт-Нек, штат Нью-Йорк.
Его команда набрала 448 пациентов с волчаночным нефритом в 21 стране и случайным образом распределила их в одну из двух групп: в одну из них добавляли ежемесячные инфузии белимумаба к их регулярному лечению; другой получал вливания плацебо.
GlaxoSmithKline, которая продает препарат как Benlysta , финансировала испытание.
Исследователи обнаружили, что через два года состояние группы белимумаба улучшилось. В целом 43% показали «первичный эффективный почечный ответ» по сравнению с 32% пациентов, получавших плацебо.
Это означает, что у пациентов стабильная функция почек и пониженное содержание белка в моче, объяснил Фьюри.
Но, как указал Уорд, эффект наблюдался только у пациентов, которым препарат был добавлен к микофенолату, а не у пациентов, принимавших циклофосфамид. И непонятно, как это читать.
«Это может означать, что белимумаб только усиливает действие микофенолата», — предположил Уорд.
Загрузка...