Одноразовая вакцина против COVID-19 от Johnson & Johnson показала очень сильные результаты в ранних клинических испытаниях, потенциально обеспечивая значительный импульс усилиям по вакцинации в США.
Согласно результатам, опубликованным 13 января в Медицинском журнале Новой Англии, вакцина вызвала иммунный ответ у всех 805 участников клинических испытаний в течение двух месяцев после прививки .
Данные обнадеживают тем, что они показывают устойчивое образование нейтрализующих антител после однократной дозы в более молодой популяции и в популяции старше 65 лет, а также потому, что эти ответы сохранялись не менее 71 дня, — сказал д-р Эндрю Бэдли. директор Лаборатории иммунологии ВИЧ клиники Мэйо в Рочестере, Миннесота.
Попытки распространить две одобренные в настоящее время вакцины от Pfizer и Moderna натолкнулись на тупик, частично из-за того, что вакцины требуют экстремального охлаждения, а люди должны получить две дозы для достижения иммунитета.
«Конечно, было бы очень полезно иметь одну дозу вместо двух», — сказал д-р Аарон Глатт, заведующий отделением медицины и больничный эпидемиолог в больнице Mount Sinai South Nassau в Оушенсайд, штат Нью-Йорк. «Многие логистические проблемы связаны с получить вторую дозу, плюс она забирает дозу у кого-то другого. Если вам нужно дать только одну дозу, это было бы здорово ».
Вакцина Johnson & Johnson также будет более выносливой, чем любая из уже одобренных вакцин, потому что она основана на технологии ДНК, а не на информационной РНК, чтобы вызвать реакцию иммунной системы.
Новая вакцина состоит из деактивированного вируса простуды, в который ученые вырезают и вставляют генетическую версию белка-шипа, используемого коронавирусом для заражения клеток. Иммунная система распознает неполный и безвредный белок коронавируса как захватчика и принимает ответные меры, изучая, как предотвратить любые будущие инфекции от настоящего коронавируса.
Вакцины Pfizer и Moderna основаны на технологии мРНК, которая работает примерно так же, но обеспечивает генетическое кодирование в масляном пузыре, требующем отрицательных температур и деликатного обращения.
Новая вакцина некоторое время остается стабильной в холодильнике. «В долгосрочной перспективе это можно хранить в обычной морозильной камере, такой как у вас на кухне, при такой температуре», — сказал доктор Таддеус Стаппенбек, заведующий отделением воспаления и иммунитета Исследовательского института Лернера клиники Кливленда. экспериментальная вакцина. «Но на самом деле это нормально в течение нескольких дней в течение длительного периода времени в холодильнике».
Последние результаты фаз 1-2a испытаний вакцины Johnson & Johnson включали 805 участников в двух группах, одна из которых состояла из людей в возрасте от 18 до 55 лет, а другая — от 65 лет и старше.
Более чем у 90% участников развился иммунный ответ в течение месяца, и у всех были уровни нейтрализующих антител к 57 дню.
Результаты показали, что вторая доза вакцины более чем удвоила количество нейтрализующих антител.
Это будут результаты клинических испытаний фазы 3 с участием 45000 участников, которые определят, действительно ли однократная доза или две дозы действительно создают длительную иммунную защиту от COVID-19.
«Вполне возможно, что однократная доза подействует, но нередко вакцинация требует ревакцинации», — сказал Стаппенбек. «Если это немного лучше с бустером, стоит сделать второй выстрел».
Как сообщает Johnson & Johnson, первые результаты испытаний фазы 3 ожидаются к концу января.