Недавно одобренное лекарство от ревматоидного артрита, по-видимому, является эффективным средством терапии второй линии, когда биологические методы лечения начинают давать сбой, сообщает новое клиническое исследование.
По словам соисследователя доктора Эйлин Панган, у больных артритом, получавших упадацитиниб, наблюдалось значительно большее снижение симптомов и активности заболевания, чем у людей, получавших стандартный антиревматический препарат, изменяющий заболевание (DMARD). Она является исполнительным медицинским директором отдела клинических исследований иммунологии фармацевтической компании AbbVie в Северном Чикаго, штат Иллинойс.
Препарат, продаваемый под торговой маркой Rinvoq , также помог вдвое большему количеству пациентов достичь ремиссии ревматоидного артрита, согласно отчету, опубликованному 15 октября в Медицинском журнале Новой Англии .
«Упадацитиниб продемонстрировал превосходство над одним из нынешних стандартных вариантов лечения в клинике для этих трудно поддающихся лечению пациентов», — сказал Панган. «Для врачей важно иметь несколько доступных вариантов лечения, включая лекарства с разными механизмами действия, чтобы помочь пациентам выбрать подходящее для них лечение».
В августе 2019 года Rinvoq получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени.
Это 24-недельное клиническое испытание было направлено на оценку эффективности Ринвока в лечении пациентов с ревматоидным артритом, у которых лечение БПВП оказалось неэффективным.
Для исследования было набрано более 600 пациентов. У всех были опухшие или болезненные суставы, даже если они получали хотя бы один биологический DMARD, или у них были неприемлемые побочные эффекты от DMARD.
Половина из них получала Ринвок, а половина — стандартным биологическим DMARD, называемым абатацептом (Orencia).
БПВП действуют на иммунную систему по-разному, уменьшая воспаление суставов.
По словам Пангана, Rinvoq относится к классу препаратов, называемых ингибиторами янус-киназы (JAK), которые также лечат симптомы ревматоидного артрита, манипулируя иммунной системой.
«Ферменты янус-киназы играют важную роль в организме, передавая сообщения извне внутрь клеток», — сказала она. «В иммунной системе сбой может привести к возникновению аутоиммунных воспалительных заболеваний. В иммунных клетках пациентов с ревматоидным артритом ферменты JAK передают сигналы, которые приводят к неадекватной активации иммунной системы для атаки и возникновения воспаления в суставах. . »
Исследователи сообщили, что около 30% пациентов, получавших Rinvoq, достигли ремиссии по сравнению с примерно 13% пациентов с Orencia.
Результаты достаточно убедительны, чтобы «помочь выдвинуть ингибиторы JAK на передний план в лечении ревматоидного артрита», согласно редакционной статье двух ревматологов Университета Осло, которые сопровождали результаты клинических испытаний.
Однако в редакционной статье добавлено, что «для того, чтобы конкурировать в многолюдной области целевых методов лечения ревматоидного артрита, ингибиторы JAK должны не только доказать свою эффективность и безопасность — они также должны быть дешевле или клинически превосходить биологические препараты. DMARDs «.
Основываясь на этом и других исследованиях, редакторы д-р Гуро Голл и д-р Торе Квиен отметили, что у людей, принимающих ингибиторы JAK, есть риск образования тромбов.
Результаты показали, что один человек на Rinvoq перенес нефатальный инсульт в этом испытании, а также был зарегистрирован по одному случаю тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у тех, кто принимал препарат. Один пациент из группы Rinvoq умер от остановки сердца и перенес в больнице пневмонию.