FDA одобрило первый безрецептурный домашний тест на COVID-19 - PSORDOC

FDA одобрило первый безрецептурный домашний тест на COVID-19

Первый безрецептурный тест на COVID-19, который позволяет людям собирать образцы и получать результаты дома, получил разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

«Это большой шаг вперед», — сказал д-р Амеш Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса в Балтиморе. «Если бы люди могли знать свой статус в любой день, они могли бы изменить свое поведение. Я надеюсь, что это разрешение — только начало и приведет к большему количеству диагностики COVID и других инфекционных заболеваний на дому».

На прошлой неделе FDA одобрило другой домашний тест, но для получения результатов необходимо отправить образцы по почте в лабораторию.

Согласно FDA, новый домашний тест Ellume COVID-19, одобренный во вторник, обнаруживает фрагменты белка вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа от любого человека в возрасте 2 лет и старше.

В тесте используется анализатор, который подключается к приложению для смартфона, чтобы помочь пользователям выполнить тест и интерпретировать результаты. Результаты отображаются на смартфоне всего за 20 минут.

«Сегодняшнее разрешение — важная веха в диагностическом тестировании на COVID-19», — сказал комиссар FDA доктор Стивен Хан в пресс-релизе FDA. «Разрешив тест для безрецептурного использования, FDA позволяет продавать его в таких местах, как аптеки, где пациент может купить его, протереть нос, запустить тест и узнать результаты всего за 20 минут. минут «.

Поскольку дополнительные тесты разрешены для домашнего использования, это поможет снизить нагрузку на лаборатории и расходные материалы, а также предоставит американцам больше возможностей для тестирования, не выходя из дома, — сказал Хан.

Но FDA подчеркнуло, что если у вас есть симптомы, отрицательный результат теста не обязательно означает, что у вас нет COVID-19, и вам все равно нужно обратиться к врачу.

С начала пандемии FDA санкционировало более 225 тестов на COVID-19, в том числе более 25, которые позволяют людям собирать образцы дома и отправлять их в лабораторию для анализа.

В прошлом месяце FDA одобрило первый тест на COVID-19 по рецепту для домашнего использования, а на прошлой неделе оно одобрило первый безрецептурный домашний тест, в котором образец обрабатывается лабораторией.

Домашний тест Ellume COVID-19 — это первый тест на SARS-CoV-2, который можно проводить в домашних условиях без рецепта.

По словам доктора Джеффри Шурена, директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA, «Этот тест, как и другие тесты на антигены, менее чувствителен и менее специфичен, чем типичные молекулярные тесты, проводимые в лаборатории. Однако тот факт, что его можно использовать полностью у себя дома и быстро получить результаты означает, что он может сыграть важную роль в борьбе с пандемией ».

Поскольку новый тест может дать небольшой процент ложноположительных или ложноотрицательных результатов, люди без симптомов должны рассматривать положительные результаты как истинные до тех пор, пока они не будут подтверждены другим тестом как можно скорее.

Это особенно важно, если в сообществе пациента меньше инфекций, потому что, по данным FDA, ложноположительные результаты могут быть более распространенными, когда тесты на антигены используются в группах населения с низким уровнем COVID-19.

Люди, получившие положительные результаты, должны самоизолироваться и связаться со своим врачом. Тем, у кого тест отрицательный, но есть симптомы, похожие на COVID, следует проконсультироваться со своим врачом, поскольку отрицательные результаты не обязательно означают, что человек не инфицирован.

(1128 публикаций на сайте)

(Пока оценок нет)
Загрузка...
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Содержание

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам:

Adblock
detector